TRA是什么？ASTM 4236 玩具毒理性评估

美国危险艺术材料标签法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)简称LHAMA，是一项对输美艺术材料影响非常大的重要法令。根据美国消费品安全委员会（CPSC）法规16 CFR 1500.14B8的规定，艺术材料应按照ASTM D4236标准进行“艺术材料毒性标识法案（LHAMA）”的认证，艺术材料包括：颜料、蜡笔、画笔、铅笔、粉笔、胶水、墨水、画布等。

此项认证需要由经美国毒理学家协会认可的毒理学家进行。毒理学家将评估产品对健康的潜在慢性伤害。

TRA需要提交的资料包括：

产品名称和信息

成分表：包括所有成分的化学物名称或INCI名称、CAS号码、百分比等

最好提供产品图片

TRA是什么？与CPSR有何区别？

TRA，英文全称Toxicological Risk Assessment，即毒理学风险评估，是依据现有毒理、病理等数据，对产品及其成分进行健康风险评估的一种方式。

作为一种产品安全和风险评估的常用技术，TRA被广泛地应用在化学品领域中，如日化产品（如洗衣液、车载香水等）、儿童产品（画笔、涂料等）。当然，化妆品也在其中。

TRA适用国家

目前，世界上很多国家和地区将TRA作为评估化妆品安全性的常规选择之一。在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟、墨西哥以及中国，化妆品TRA报告都可作为支持材料，用于支持产品的安全性。

TRA与CPSR有何区别

说到TRA，就不得不提CPSR，因为常会有人混淆这两种报告。

TRA报告会包含样品的组成信息（物质名称及含量）、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。

CPSR是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告，是一份独立的化妆品安全评估意见，由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。

欧盟2013/674/EU号修订案对CPSR报告的格式做出详细规定和说明。CPSR报告中的具体信息包含有：1.化妆品的定量和定性组成；2.化妆品的物理/化学特性及稳定性；3.微生物品质；4.杂质、痕量禁用物质及包装材料的信息；5.正常和合理可预见的使用；6.化妆品暴露；7.暴露物质；8.物质的毒理学研究；9.不良反应和严重的不良反应；10.关于化妆品的信息；11.化妆品安全性评估结论；12.标签警示语和使用说明；13.解释说明；14.评估员资格证明和审批。

从本质上来说，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多关于料体部分和包材部分测试结果的评估。

TRA 是毒理学家和风险评估师基于产品内在（毒理和理化）特性和特定的使用暴露场景进行的风险评估，从而判断该产品的安全性。于此同时，还将审该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求。

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